1毫升的液体◈★,却包含了1万亿个重组基因病毒颗粒◈★,并可有效杀灭肿瘤细胞果敢网站◈★,使无数癌症患者重燃生命的希望◈★!在深圳湾畔一座零下20℃的冷冻库里◈★,记者见到了这种吸引全世界目光的神奇抗癌新药◈★。它就是深圳市赛百诺基因技术有限公司(简称“赛百诺”)研制成功的“今又生”———重组人p53腺病毒注射液◈★。
1毫升的液体◈★,却包含了1万亿个重组基因病毒颗粒◈★,并可有效杀灭肿瘤细胞◈★,使无数癌症患者重燃生命的希望◈★!在深圳湾畔一座零下20℃的冷冻库里◈★,记者见到了这种吸引全世界目光的神奇抗癌新药◈★。它就是深圳市赛百诺基因技术有限公司(简称“赛百诺”)研制成功的“今又生”———重组人p53腺病毒注射液◈★。
基因治疗技术◈★,生命科学皇冠上的一颗明珠◈★。在一般人的意识里JDB电子官方网站◈★,相关药品的生产◈★,应该是由一直“领跑”的西方发达国家◈★,尤其是美国◈★,率先戴上第一的桂冠◈★。对此◈★,“赛百诺”董事长兼首席执行官彭朝晖感慨万千◈★:“就在两年前◈★,还没有人相信中国人能在基因治疗产业化领域做到世界第一◈★。”人们不禁要问◈★:为什么“海归”企业“赛百诺”◈★,在深圳能这么快取得突破?基因治疗领域的这一座“珠峰”◈★,究竟是怎样被深圳高科技“黑马”成功跨越的?
———攻克人类顽症的生命呼唤◈★,新兴朝阳产业的巨大空间◈★,双重诱惑正吸引发达国家争相投巨资于基因治疗领域◈★。深圳◈★,憧憬着“与世界赛跑”果敢网站◈★!
在人体生命科学探索的历史中◈★,没有比“基因”二字更具有震撼力◈★。人类基因组计划与原子弹◈★、阿波罗登月并称为人类自然科学史上的三大计划◈★。“赛百诺”董事长兼首席执行官彭朝晖介绍说◈★,在巨大的医疗需求和治愈重大疾病的潜力驱动下◈★,世界上许多跨国制药公司都在积极发展基因治疗产业◈★。目前◈★,全世界有近100家基因治疗公司◈★。基因治疗的临床方案超过700余个◈★,已进行了约5000个病例的基因治疗临床试验◈★。
一旦世界上第一个基因治疗产品被商业化推出◈★,基因治疗行业将迅速形成巨大的市场◈★。据估算◈★,基因治疗产品的销售额在上市当年即可达20亿美元◈★,且每年将以几何级数增长◈★。
这是一场实力的较量◈★,更是一场速度的赛跑◈★。世界各国的专家们都在奋力“奔跑”◈★,希望能拔得头筹◈★。世界上第一个基因治疗药品究竟从哪里诞生?竞争一直在美国等发达国家间激烈地进行着◈★。尤其是美国的Introgen和Onyx两大公司◈★,他们研发的基因治疗产品都是针对肿瘤◈★,都已进入第三期临床试验◈★。
彭朝晖说◈★,自己跟踪基因治疗技术已有10多年历史◈★。他告诉记者◈★,人体内的p53基因具有抗癌作用◈★。目前已知的104种肿瘤中有56种恶性肿瘤都是因为p53发生突变引起的◈★。p53基因通过某种载体引入人体◈★,是可以抑制癌细胞◈★,使其发生萎缩直至死亡◈★。关键问题是选择一种安全◈★、有效◈★、适合于产业化的载体◈★。彭朝晖最终把目光瞄准了腺病毒jdb电子试玩◈★。经过基因工程改造过的这种病毒载体◈★,可有效介导抑癌基因在体内表达并产生治疗作用◈★。开始跨越
——作为一家“海归”企业◈★,“赛百诺”因为“第一桶金”选择深圳◈★,又因为创业环境而扎根深圳◈★,在深圳湾畔圆“跨越之梦”◈★。
1997年圣诞节那天◈★,彭朝晖从国外毅然回到祖国◈★,在深圳开始了他的创业路◈★。为什么选择深圳?彭朝晖说◈★,理由很简单◈★,这里有能够实现理想的创业沃土◈★。
彭朝晖起步的第一桶金是南山区科技局提供的◈★。虽然后来由于政策的变化◈★,政府部门退出了投资◈★,但是“哺育”之恩◈★,彭朝晖说他一辈子没齿难忘◈★。
当时◈★,南山区科技局专门派人远赴北京◈★,找院士◈★,找权威部门就这个项目进行了可行性论证◈★。对于这一神秘的领域◈★,尽管业内存在争议◈★,但是深圳却前瞻性地看到了它的价值和意义◈★。240万元启动资金◈★、办公室◈★、创业助手……彭朝晖人还没回国◈★,南山区已为他准备妥当jdb电子试玩◈★。1998年3月◈★,我国首家基因治疗公司——深圳市赛百诺技术有限公司落户南山◈★。
高科技是吞金产业◈★,前期往往只有投入没有产出◈★。在公司最困难的时候◈★,深圳源政投资有限公司毅然加盟果敢网站◈★。面对投资方◈★,彭朝晖坦白告知◈★:这是一个长线年都不会有回报◈★;这是一个高风险的投资◈★,只有30%的成功机会◈★。但是这家深圳风险投资基金的眼光是独特的◈★,就看准了人◈★,看准了项目◈★,有信心◈★。至今◈★,“赛百诺”共投入资金7000多万元果敢网站◈★,风险投资为产业化注入了丰裕的资金◈★,为“赛百诺”的发展奠定了坚实的基础◈★。
近些年◈★,有城市想花大价钱将彭朝晖连人带项目挖走◈★,但他没有离开◈★。他坦率地说jdb电子安卓版客户端下载◈★!◈★,这个项目放在中国其他城市jdb电子官方◈★,◈★,也能成功◈★,因为发展方向是对的◈★,但在深圳◈★,会成功得更快◈★。因为深圳有发展高新科技的好机制◈★。
彭朝晖心仪的好机制中◈★,两个细节让他难忘◈★。一是与国际接轨的企业产权制度◈★。当他提出◈★,知识产权要占较高比例的股份◈★,且要按美国的现代法人治理结构设立首席执行官时◈★,投资方一口答应◈★。二是较成熟的产业成长机制◈★。深圳高新区可谓是中国生命科学产业的摇篮之一◈★。近10年内◈★,邻近的康泰生物制药◈★、科兴生物先后取得成功jdb电子网站◈★,成为国内基因工程行业的知名品牌◈★。成功的产业扎堆让他进一步树立了信心◈★。
——无论申报答辩◈★,临床试验jdb电子游戏技巧◈★,◈★,还是生产质控◈★,每一个环节都如急流险滩jdb电子试玩◈★,稍有不慎◈★,就有灭顶之灾◈★。“赛百诺”勇往直前果敢网站◈★,成功突破了三大“瓶颈”◈★。
以新药为例◈★,研发周期很长◈★,成功比例很小◈★。有人做过统计◈★,在世界著名的《自然》杂志发表1000篇文章中◈★,可能只有100篇文章中提及的项目被开发◈★,只有10个进入临床◈★,1到2个最后才能成功jdb电子试玩◈★。要做一个新药一般要花12年◈★,投入5亿美元左右◈★。彭朝晖说◈★,处处都有风险◈★,哪一个环节都不能出问题◈★。一旦出问题◈★,就会前功尽弃◈★。这是“有”与“无”的关系◈★,不是“多”与“少”的关系◈★,没有退路◈★,也没有想过退路◈★。
1998年初◈★,刚刚成立的“赛百诺”遇到了第一个难题◈★:要尽快拿到国家新药的临床试验的批文◈★。两个月的时间◈★,他们居然为这个基因治疗药品的“新生儿”准备了厚厚的22本申报材料◈★。
5月◈★,彭朝晖率领技术人员来到北京◈★,接受申报新药的必经程序———答辩◈★。因为是国内第一个基因治疗药物◈★,国家药监局组成了由20位中国基因研究最顶尖的专家组成的答辩团◈★,其中有7位院士◈★。“考官”们毫不留情地提出各种尖锐问题◈★,彭朝晖流利的答辩博得了专家的欣赏和信任◈★。1998年年底◈★,“赛百诺”终于顺利获得国家食品药品监督管理局生物制品一类新药Ⅰ期临床的批文◈★。
批文拿到了◈★,接踵而至的是临床试验◈★。这一环节◈★,差一点又“憋死”了“赛百诺”Jdb电子怎么玩◈★,◈★。由于当时国内对基因治疗很陌生◈★,且存在争议◈★,要找一家愿意接受产品实验的医院很难◈★。彭朝晖先与一家专业医院接洽◈★,对方反问◈★:什么基因?能治病吗?一下子就把他给“噎”住了◈★。彭朝晖没有气馁◈★,终于与北京同仁医院达成了合作◈★。
今年76岁的刘凤璞是“今又生”的早期受益者◈★。他因患肺癌做了肺切除手术◈★。但没过多久◈★,癌细胞开始扩散◈★,锁骨上长了一个巨大的肿瘤◈★。2002年6月◈★,他注射了正在临床试验阶段的这种基因药物之后◈★,肿瘤彻底消失了◈★。另一名胃癌病人◈★,去年底由于病情太严重◈★,不能进行手术◈★,正准备后事◈★。使用“今又生”并配合化疗治疗3个月后◈★,竟奇迹般地好转◈★,今年国庆期间还登上了泰山◈★。“今又生”的临床显示◈★,配合化疗◈★,有64%的患者肿瘤完全消退◈★,比单纯的化疗疗效提高了3—4倍◈★。
第三大“瓶颈”◈★,是GMP生产线和厂房的建立◈★。回忆起建立生产工艺时的艰辛◈★,彭朝晖记忆犹新◈★。就以纯化技术为例◈★,为了摸索大规模纯化工艺技术◈★,自己和技术人员整整2个月没睡好觉◈★,每天工作16小时以上◈★。为了建好厂房jdb电子游戏爆大奖视频◈★,◈★,光图纸就“磨”了8个月◈★,建设又是5个月◈★,连续几年的新年钟声都是在车间里听的◈★。
最终◈★,建立了亚洲第一个基因治疗产品的GMP生产厂房◈★。一位美国专家考察厂房后赞叹◈★:“这里技术较先进全面◈★,中国的技术人员不用出国◈★,到这里学习就可以了◈★。”
———“今又生”产业化速度摘取“世界桂冠”◈★,不仅是一家企业的成功◈★,更是一种模式的成功jdb电子游戏视频◈★,◈★,体现了政府◈★、企业与科学家之间的良性互动◈★。
基因有图谱◈★。记者采访时◈★,却发现了“赛百诺”的另一类“图谱”◈★:政府◈★、企业与科学家之间的良性互动◈★。在公司来访客人名册上◈★,可以看到一串串重量级人物的影迹◈★:中共中央政治局常委◈★、国家副主席曾庆红◈★,中共中央政治局委员◈★、广东省委书记张德江◈★,“基因治疗之父”安德森博士等等◈★。
彭朝晖向记者讲述了一种关于“速度”的深刻体会◈★:中国的基因生物高新技术显著落后于美国◈★,若单从时间的角度看◈★,基因工程药物产业◈★、基因开发产业和基因治疗产业◈★,分别比美国落后了约10年◈★、7年和4年◈★,有的落后已无法弥补◈★,但我们应不甘落后◈★。只要科学家◈★、企业和政府三者形成密切的互动关系◈★,中国完全能够在基因治疗产业化领域与世界竞争jdb电子试玩◈★。他反复强调◈★,这是一个发展的高度◈★,也是一个发展的战略◈★。
互动◈★,首先体现在国家对高科技的高度重视◈★。今年9月19日◈★,曾庆红同志考察“赛百诺”◈★,当看到介绍材料上药品的商标名称是“今堤森”时◈★,曾庆红问道◈★:“这是什么意思?”彭朝晖说是英文的直译◈★。曾庆红说◈★:“叫‘今又生’怎么样?一个好产品还要有一个有含义的响亮名字◈★,让老百姓一看就懂◈★。”
今年1月7日◈★,张德江同志在广东省委副书记◈★、深圳市委书记黄丽满等陪同下果敢网站◈★,亲临“赛百诺”考察◈★,他在听取项目进展汇报后说◈★:“我为我国有这样先进的基因治疗研究开发和产业化水平◈★,为研制出这样安全有效的肿瘤基因治疗药物感到欣慰◈★。”
在创业过程中◈★,深圳市始终给予了极大的支持◈★,为了使产品尽快问世◈★,黄丽满等市领导曾多次来到“赛百诺”考察◈★,了解基因治疗的研发情况◈★,并率政府各部门来公司现场办公◈★。在资金上◈★,市一级的科技三项经费◈★、新产品研发经费等如雪中送炭◈★,解决了发展过程的许多困难◈★。
互动◈★,体现在全面的技术支撑上◈★。实际上◈★,“赛百诺”的技术“图谱”也很厚◈★,比如◈★,仅公司副总裁张晓志◈★,就负责公司的国家“十五”重大科技专项1项◈★,科技攻关计划2项◈★,国家“863”计划4项◈★。
互动◈★,还体现在国际合作上◈★。比如◈★,“基因治疗之父”安德森博士主动与“赛百诺”签约◈★,无偿做他们的顾问◈★。安德森博士访问北京时◈★,还专门向有关部门“推销”“赛百诺”◈★。
世界首富比尔·盖茨曾预言◈★,下一个超过他财富的人将是做基因开发和产业的人◈★。彭朝晖与“赛百诺”正在勾画新的跨越———引进国际战略投资者或者国际知名的跨国制药公司◈★,迅速扩大“今又生”新药的生产规模◈★,由现在的年产20万支◈★,增加到年产100万支◈★。